胞磷膽堿鈉注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

【藥品名稱】
通用名稱：胞磷膽堿鈉注射液
英文名稱:Citicoline Sodium Injection
漢語拼音：Baolinclanjianna Zhusheye
【成份】
本品活性成份為胞磷膽堿鈉。
化學名稱：膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽

分了量：C14H25N4NaO11P2
輔料：鹽酸、注射用水。
【性 狀】本品為無色澄明液體
【適應癥】
用于急性顱腦外傷及腦手術后的意識障礙。
【規 格】按C14H26N4O11P2計(1) 2ml：0.25g (2) 4ml：0.5g
【用法用量】
靜脈滴注：每次0.25~0.5g,每日1次，用5%或10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后緩慢滴注。5~10日為一療程。
靜脈注射：每次0.l~0.2g。
肌肉注射：每日O.l~0.3g,分1-2次注射。
【不良反應】
全身：偶見發熱、寒戰、倦怠、水腫、過敏樣反應，嚴重者有過敏性休克的報告。
心血管系統：偶見暫時性血壓下降或升高、心動過緩和心動過速。
消化系統：偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。
呼吸系統：有發生過敏性哮喘的報告，嚴重者可出現呼吸困難和喉水腫。
精神系統：幻覺。
神經系統：偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。
皮膚五官：偶見皮疹、面色潮紅、尊麻疹、紫瘢及一過性復視。
【禁忌】
對本品任何成份過敏者禁用。
副交感神經系統功能亢進患者禁用。
【注意事項】
1、有藥物過敏史的患者慎用。
2、對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴重急性顱腦損傷患名慎用。
3、癲癇及低血壓患者慎川。
4、靜脈注射時應盡量放慢給藥速度。
5、肌注一般不采用，若用時應經常更換注射部位。
6、本品尚未在肝腎功能損傷患者中進行相關研究，肝腎功能損傷患者應慎用胞磷膽堿治療。只有當預期治療獲益高于任何可能的風險時，才能給予本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。孕婦及哺乳期婦女慎用，除非經醫生評估后認為使用本品的獲益大于風險。
【兒童用藥】
兒童川藥經驗有限，因此，只有當預期治療獲益高于潛在的風險時，才能使用本品(根據病情和年齡適當調整劑量)。
【老年用藥】
根據病情和年齡適當調整劑量。
【藥物相互作用】
本品用于震顫麻痹病人時，不宜與左旋多巴合用，否則可引起肌僵宜惡化。
本品不應與含有甲氯芬命的藥物合用。
【藥物過量】
用量過大，可能行惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、失眠、興奮、痙攣等癥狀，可減量，并對癥處理。
【臨床藥理】
本品注射后血藥濃度迅速下降，30分鐘降至注入時的1/3，1-2小時基本穩定，分布以肝內最多，占10%。在肝臟代謝為游離膽堿和胞甘二磷酸，主要經腎臟和肺清除，原藥半衰期為3.5小時，主要代謝物膽堿的清除半衰期為2小時。本品較難通過血腦屏障，進入腦內的藥物很少，僅占0.1%，但藥物在腦內停留時間很長，注射后3小時內藥物濃度達峰值，并在24小時內保持不變；而且損傷腦比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽堿含量明顯升高。
【藥理毒理】
胞磷膽堿為核甘衍生物，可增強腦干網狀結構、尤其是與意識密切相關的上行網狀結構激動系統的機能；增強錐體系統的機能，改善運動麻痹；改善大腦循環，通過減少大腦血流阻力，增加大腦向流而促進人腦物質代謝，對促進大腦功能恢復和促進蘇醒等具有一定作用。
【貯藏】
避光，密閉，不超過25℃保存。
【包裝】
中硼硅玻璃安瓶包裝。
2ml： 0.25g 規格：10支/盒，
4ml： 0.5g 規格：5支/盒，
【有效期】24個月
［執行標準】YBH07122023
［批準文號】(1) 2ml:0.25g 國藥準字H20233658 (2) 4m1:0.5g 國藥準RH20233659
【上市許可持有人】
名稱：北京cq9電子泰爾制藥有限公司
注冊地址：北京市順義區北務鎮民泰路9號(科技創新功能區)
郵政編碼：101300
電話號碼:010-61425921 61425923
傳真號碼：010-61425921
網址：www. jetrzy. com
【生產企業】
企業名稱：山西普德藥業有限公司
生產地址：山西省大同經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037010
電話號碼：0352-5375422
傳真號碼：0352-5375455
網 址： ww. pudepharma. com